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軟組織擴張器注射座性能測試儀滿足標準軟組織擴張器注射座性能測試儀滿足標準

一，滿足標準 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主要參數(shù)：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控制系統(tǒng)

3，7寸觸摸屏操作界面

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設(shè)置  設(shè)計值范圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏漏斗；

9，測試樣品：驅(qū)動電機均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮，采用全自動旋轉(zhuǎn)功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅(qū)動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免費制定；

13，軟件：1套含操作視頻

三，試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針，外徑0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,規(guī)格為5mL。

3水:純化水。

4快速濾紙。

5布氏漏斗。

四，試驗步驟

 1如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù)。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。